В клинике НИИ Фармакологии и регенеративной медицины им. Е.Д. Гольдберга Томского НИМЦ проходит исследование биоэквивалентности.
- В таком исследовании определяется степень подобия эквивалентного лекарственного средства по отношению к референтному препарату, обычно — дженерика к оригинальному патентованному средству, - рассказала главный врач клиники НИИ фармакологии и регенеративной медицины им. Е.Д. Гольдберга Томского НИМЦ, д.м.н. Светлана Ксенева.
- Дженерик – лекарственное средство, содержащее химическое вещество - активный фармацевтический ингредиент, идентичный запатентованному компанией-первоначальным разработчиком лекарства.
Биоэквивалентность устанавливается сертифицированными фармакологическими центрами в исследованиях с участием здоровых добровольцев. Исследования биоэквивалентности обеспечивают достаточную эффективность и безопасность «качественного дженерика», сравнимую с качеством оригинального лекарственного средства.
- Отдел клинических исследований НИИ фармакологии и регенеративной медицины им. Е.Д. Гольдберга Томского НИМЦ предоставляет высококачественный сервис по организации и проведению клинических исследований I-IV фаз, включая исследование фармакокинетики/биоэквивалентности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций. Коллектив отдела составляют специалисты с фармацевтическим, химическим, биологическим и медицинским образованием, имеющие многолетний опыт участия в клинических исследованиях.